Паксил и беременность
Американский колледж акушерства и гинекологии рекомендует беременным женщинам и женщинам, планирующим забеременеть, «индивидуальный подход к лечению всеми СИОЗС или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина или обоими типами препаратов во время беременности и по возможности избегать приема Паксила». Согласно аннотации к препарату, «эпидемиологические исследования показали, что дети, рожденные женщинами, принимавшими Паксил в первом триместре беременности, имели повышенный риск сердечно-сосудистых пороков развития, в первую очередь дефектов желудочка и межпредсердной перегородки (ДМЖП и ДМПП). В общем, дефекты перегородки подразделяются на симптоматические, которые могут нуждаться в операции и бессимптомные, которые могут исчезнуть без посторонней помощи. В случае внезапной беременности пациентки, принимающей Паксил, лечащий врач должен предупредить ее о потенциальном вреде препарата для плода. Если польза Паксила для матери не оправдывает продолжения лечения, стоит рассмотреть вопрос о прекращении приема Паксила или переключения на другой антидепрессант. Для женщин, планирующих забеременеть, или для женщин на первом триместре беременности, Паксил следует начинать применять только после рассмотрения других доступных вариантов лечения». Эти выводы подтверждаются несколькими систематическими обзорами и мета-анализами, показавшими, что в среднем применение Паксила во время беременности связано с приблизительно 1.5-1.7-кратным увеличением врожденных дефектов, в частности, пороков сердца. Последний несистематический обзор Сальваторе Жентиль в Журнале клинической психиатрии, обеспеченный материальной или финансовой поддержкой компании GSK (GlaxoSmithKline), приводит к иному выводу: «тератогенный потенциал Паксила, о котором сообщается в некоторых исследованиях, остается недоказанным». Жентиль говорит о необходимости проведения крупных, эпидемиологических проспективных контролируемых исследований «матерей, которые принимают Паксил во время беременности». Другие отзывы по поводу того, перевешивает ли тератогенный риск риск рецидива заболевания при прекращении приема препарата, довольно противоречивы
Некоторые выступают за прекращение приема, в то время как другие говорят о необходимости соблюдения осторожности; и даже в тех случаях, когда обзор антидепрессантов является в общем благоприятным, Паксил выделяется среди прочих как имеющий специфические риски. Использование Паксила во время беременности повышает риск самопроизвольного выкидыша.
Большое исследование 2010 года с использованием данных медицинской регистрации рождений в Швеции с 1 июля 1995 до 2007 года выделило женщин, которые сообщали об использовании антидепрессантов на ранних сроках беременности или которым антидепрессанты были назначены во время беременности в качестве дородовой помощи, показало конкретную связь между использованием Paxil и детскими сердечно-сосудистыми дефектами
В этом исследовании также был сделан вывод о связи между приемом Паксила и гипоспадией, хотя исследователи пришли к выводу, что все еще не ясно, зависят ли эти эффекты от употребления препаратов или от основной патологии.
Резкое прекращение приема психотропных препаратов во время беременности может привести к серьезным неблагоприятным последствиям.
Описанные выше неонатальные симптомы отмены Паксила наблюдались у матерей, принимавших Paxil во время беременности.
Инструкция по применению
Паксил рекомендуется принимать 1 раз в сутки утром во время еды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая.
Посттравматическое стрессовое расстройство
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки.
Депрессия
Рекомендуемая доза у взрослых составляет 20 мг в сутки. При необходимости в зависимости от терапевтического эффекта суточная доза может увеличиваться еженедельно на 10 мг в сутки до максимальной дозы 50 мг в сутки.
Как и при лечении любыми антидепрессантами, следует оценивать эффективность терапии и при необходимости корректировать дозу пароксетина спустя 2-3 недели после начала лечения и в дальнейшем в зависимости от клинических показаний.
Для купирования депрессивных симптомов и предотвращения рецидивов необходимо соблюдать адекватную длительность купирующей и поддерживающей терапии. Этот период может составлять несколько месяцев.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки. Лечение начинают с дозы 20 мг в сутки, которую можно еженедельно повышать на 10 мг в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 60 мг в сутки. Необходимо соблюдать адекватную длительность терапии (несколько месяцев и дольше).
Генерализованное тревожное расстройство
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки.
Паническое расстройство
Рекомендуемая доза равна 40 мг в сутки. Лечение пациентов следует начинать с дозы 10 мг в сутки и еженедельно повышать дозу на 10 мг в сутки, ориентируясь на клинический эффект. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг в сутки.
Низкая начальная доза рекомендуется для минимизации возможного усиления симптоматики панического расстройства, которая может возникать в начале лечения любыми антидепрессантами. Необходимо соблюдать адекватные сроки терапии (несколько месяцев и дольше).
Социальная фобия
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки.
Отмена Паксила
Как и при лечении другими психотропными препаратами, следует избегать резкой отмены пароксетина. Может быть рекомендована следующая схема отмены: снижение суточной дозы на 10 мг в неделю; после достижения дозы 20 мг в сутки. пациенты продолжают принимать эту дозу в течение 1 недели, и лишь после этого препарат отменяют полностью.
Если симптомы отмены развиваются во время снижения дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить прием ранее назначенной дозы. В последующем врач может продолжить снижение дозы, но более медленное.
Отдельные группы пациентов
У пожилых пациентов концентрации пароксетина в плазме могут быть повышены, однако диапазон его концентраций в плазме совпадает с таковыми у более молодых пациентов. У данной категории пациентов терапию следует начинать с дозы, рекомендуемой для взрослых, которая может быть повышена до 40 мг в сутки.
Концентрации пароксетина в плазме повышены у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) и у пациентов с нарушенной функцией печени. Таким пациентам следует назначать дозы препарата, находящиеся в нижней части диапазона терапевтических доз.
Показания к применению
Паксил (отзывы пациентов, принимавших медикамент, на 95% положительные) — это препарат, который может быть назначен только лечащим врачом-психиатром или неврологом. В таблице ниже перечислены показания к применению данного лекарственного средства, а также описана специфика его действия в конкретном клиническом случае.
Показания по применению Паксила |
Специфика действия лекарственного препарата |
Депрессия | Паксил используется для лечения больных с признаками депрессивных состояний тяжелой и средней степени тяжести. Своевременное применение медикамента позволяет вывести больного из состояния апатии, вернуть интерес к жизни, восстановить коммуникативные способности, предотвратить развитие осложнений и возникновение негативных последствий. |
Рекуррентное расстройство | Это разновидность депрессивного состояния психики, которое сопровождается частыми рецидивами. Регулярный прием Паксила на протяжении 1 года позволяет минимизировать риск повторного возникновения депрессии. |
Обсессивно-компульсивное расстройство | В процессе лечения данного заболевания Паксил показан к приему в качестве профилактического и поддерживающего средства, которое предотвращает обострение болезни. Средние сроки терапии при ОКР составляют не менее 1 года, по истечении которого наблюдается устойчивый терапевтический эффект. |
Паника | Паническое расстройство — это заболевание, которое часто сопровождается агорофобией и другими социально-поведенческими нарушениями. В данном случае Паксил применяется в целях основного средства лечения, поддерживающей и профилактической терапии. Регулярный прием медикамента предотвращает возникновение рецидивов панических расстройств. |
Социальная фобия | Паксил применяют для более быстрой и комфортной адаптации человека в новой окружающей среде, трудовом коллективе, месте проживания. Лекарственный препарат позволяет преодолеть внутренние комплексы и страхи, которые обостряются при общении с незнакомыми людьми. |
Тревожное расстройство | Регулярный прием Паксила обеспечивает стабилизацию психоэмоционального состояния пациента, устраняет приступы необоснованной тревоги, оказывает выраженное успокоительное действие без подавления функциональной активности центров головного мозга. |
Посттравматическое расстройство | Лекарственный препарат применяют в качестве самостоятельного средства или в комплексе с другими медикаментами для более быстрого восстановления психики, которая пострадала в результате стрессовой ситуации. |
Паксил (отзывы пациентов, принимавших антидепрессант, свидетельствуют о пролонгированном действии его основного компонента) — это сильнодействующее лекарственное средство, которое запрещено к самовольному применению. Перед началом использования медикамента с целью лечения или обеспечения профилактики рецидива болезни, необходимо пройти предварительное обследование организма.
«ПАКСИЛ»: аналоги и их стоимость
В аптеках можно найти аналоги Паксила, на основе одного и того же активного вещества:
Пароксетин – македонский препарат, выпускаемый в таблетированной форме по 20 и 30 миллиграмм. Селективный ингибитор, обладающий антидепрессативным действием. Цена – 298 рублей |
|
Адепресс – таблетки, которые выпускает отечественный концерн «Верофарм». Используется в терапии разного рода фобий, депрессий, психозов, неврозов, тревожных состояний. Цена – от 548 рублей. |
|
Плизил – лекарство хорватской фармкомпании на основе paroxetinem Назначается при лечении депрессий, панических расстройств и фобий, а также снятия тревожностей и стрессов. Цена – 364 рубля за 30 таблеток. |
|
Рексетин – венгерский антидепрессант известной компании «Гедеон Рихтер», разработанный на основе гемигидрата гидрохлорида пароксетина. Применяется при лечении разного рода шизофрений, депрессий, маникальных синдромов, посттравматических расстройств психики. Цена – 750 рублей |
Противопоказания
Паксил не назначают при индивидуальной непереносимости любых компонентов данного препарата, а также при аллергических реакциях на данный препарат.
Кроме того, строго запрещено его одновременное применение с любыми ингибиторами моноаминоксидазы. Рекомендуется назначать паксил через две недели перерыва после отмены ингибиторов моноаминоксидазы.
Еще одно противопоказание к назначению средства — декомпенсированная почечная или печеночная недостаточность. Поскольку лекарственное вещество метаболизируется в печени и выводится почками, его концентрации в крови при этих заболеваниях могут значительно превышать ожидаемые.
Беременность входит в список противопоказаний к применению паксила, поскольку существует риск развития врожденных пороков у плода. О рисках приема этого медикамента во время беременности следует узнать подробнее. Кроме того, паксил способен проникать в молоко в небольших количествах, потому его назначение кормящим также не рекомендуется.
Абсолютным противопоказанием является лечение этим препаратом во время алкогольного опьянения. Особенно это касается лиц, злоупотребляющих спиртными напитками. Риски такого сочетания алкоголя и паксила стоит разобрать отдельно.
Противопоказано применение паксила у детей, возрастом до 15 лет. Исследование влияния препарата на детский организм не проводилось. Однако известно, что в детском и подростковом возрасте он увеличивает риск возникновения суицидальных попыток, агрессивного поведения и ажитации. По данным проводимых исследований, повышенный риск возникновения суицидальных попыток сохраняется до возраста 24 лет, а затем не отличается от такого при применении плацебо. Рекомендуется пациентов молодого возраста лечить в условиях стационара.
Паксил не назначают при наличии у пациента биполярного аффективного расстройства
Важно иметь сведения о предшествующих госпитализациях пациента с аффективной патологией. В случае, если текущий депрессивный эпизод является проявлением биполярного расстройства, сохраняется высокий риск инверсии заболевания в гипоманию или манию
По этой же причине при первом эпизоде депрессии рекомендуется назначать паксил под прикрытием стабилизаторов настроения.
Абсолютно противопоказан паксил пациентам с глаукомой. Данное вещество способно повышать внутриглазное давление и усугублять течение патологии.
Побочные действия
Паксил имеет большое количество побочных эффектов, которые развиваются с разной степенью вероятности. Наиболее вероятны изменения режима сна-бодрствования. Причем может возникать либо сонливость, либо бессонница или необычные странные сновидения. У молодых пациентов возможно возникновение ажитации, нервозность, агрессивность, суицидальные мысли. Часто возможны неврологические нарушения в виде тремора, реже — акатизия, парестезии, судороги. Возможна инверсия депрессии в маниакальный синдром. Известны случаи развития параноидного синдрома с бредом и галлюцинациями. Существует риск развития серотонинового синдрома.
Возможно развитие кратковременного снижения слуха, нарушения зрения. Есть описание возникновения случаев глаукомы. Артериальное давление чаще снижается с развитием гипотонии и брадикардии, однако иногда возможно повышение артериального давления и тахикардия. Иногда развивается анемия и лейкопения,ее вероятно развитие тромбоцитопении. Существует риск возникновения кровотечений, особенно при приеме совместно с антиагрегантами и антикоагулянтами.
Многие пациенты отмечают развитие сексуальной дисфункции вплоть до полной импотенции. Возможно значительное увеличение массы тела. У пациентов часто возникает зависимость от препарата, потому бросать его прием следует правильно.
Аналоги Пароксетина
Представленные аналоги Пароксетина являются взаимозаменяемыми по действию на организм больного препаратами. Последние содержат одно или несколько одинаковых экципиентов. Подбор аналогов должен обусловливаться не только ценовой политикой, но и выбором изготовителя, возможными побочными эффектами. Наиболее подходящими заменителями Пароксетина являются следующие препараты:
- Адепресс имеет несколько лекарственных форм — таблетки и капли для приема внутрь. Избирательный ингибитор, локализует обратный захват серотонина нервной тканью головного мозга. Является эффективным лекарством при лечении расстройства невротического уровня, панических атак, внутренних неконтролируемых страхов. Наличие тератогенных и мутагенных свойств запрещает использование препарата беременными, кормящими грудью женщинами, детьми до 18 лет.
- Паксил обладает антидепрессивными свойствами. Селективно ингибирует обратный захват медиатора нервной системы — серотонина, повышая тем самым его концентрацию в синапсе и вызывая антидепрессивный эффект. Обладает низкой способностью связываться с ацетилхолиновыми мускариновами и гистаминовыми рецепторами. Не влияет на психомоторные функции организма. Противопоказан подросткам до 18-летнего возраста, кормящим грудью матерям. Возможен прием во время беременности, но только с разрешения медицинского специалиста.
- Плизил содержит активнодействующее вещество — пароксетинамезилат, обладающее выраженным антидепрессивным действием. Активный ингредиент не связывается с допаминовыми, гистаминовыми и адренорецепторами, не нарушает функции психомоторных психических образований. Первые недели приема сопровождаются постоянным наблюдением врача, терапевтический эффект наступает через 2-3 недели. Противопоказан в детском и подростковом возрасте, недопустимо употребление алкоголя в период лечения Плизилом.
- Таблетки Рексетин применяются для лечения нервно-психических отклонений, депрессий различного характерами, посттравматических расстройств, обсессивно-компульсивных отклонений, синдрома социофобии. Антидепрессивный эффект наступает вследствие блокирования обратного захвата серотонина и серотонинергическому действию в нервной системе. Не вызывает нарушения когнитивных функций. Противопоказан при беременности, грудном вскармливании, подросткам до 18 лет.
Перед использованием антидепрессантных средств пациенту следует посетить кабинет врача для получения консультации ввиду наличия ограничений приема.
Особые указания
Для пациентов, имеющих суицидальные наклонности, необходим постоянный контроль врачей или близких. Таблетки Пароксетина способны усугубить состояние больного.
Запрещено сочетать с ингибиторами моноаминоксидазы.
Приём Пароксетина допустим не ранее, чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО. В случае пренебрежения данной рекомендации возможно появление тяжёлых панических состояний.
Дневной приём Пароксетина может вызвать сонливость и мощный седативный эффект. При появлении подобных симптомов на начальном этапе терапии рекомендуется принимать таблетки только в вечернее время.
Согласно статистическим данным, у 10% пациентов, принимающих таблетки Пароксетина, отмечена сниженная активность изофермента, являющаяся генетическим отклонением.
Это способствует замедлению метаболизма активного вещества препарата и появлению широкого спектра побочных реакций. В данном случае необходима корректировка дозы Пароксетина (рекомендовано к назначению минимальное количество препарата).
Недопустимо сочетать приём Пароксетина со спиртосодержащими напитками. Высока вероятность появления побочных реакций в усиленной форме. Известны случаи летальных исходов при совмещении антидепрессанта и алкоголя.
Во время терапевтического курса рекомендовано воздержаться от вождения автотранспорта и от работы на опасных объектах.
Инструкция по применению Пароксетин, дозировки
Таблетки принимают внутрь, во время завтрака, запивая водой. Доза подбирается индивидуально в течение первых 2-3 недель и впоследствии корректируется (при необходимости).
Стандартные дозировки, согласно инструкции по применению Пароксетин, в зависимости от показаний:
- При депрессии – по 20 мг \ 1 раз в сутки. По необходимости дозу увеличивают на 10 мг в сутки, максимальная суточная – 50 мг.
- При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная дозировка – 20 мг в сутки с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 мг в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг в сутки.
- Социально-тревожные расстройства (социофобия) – начальная доза составляет 20 мг. При отсутствии терапевтического эффекта после 14 дней применения препарата ее следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 7 дней с учетом клинического состояния пациента. Максимальная суточная доза – 50 мг;
- Панические расстройства – начальная доза составляет 10 мг (для понижения риска развития возможного обострения панических симптомов), через каждые 7 дней ее повышают на 10 мг. Средняя терапевтическая суточная доза – 40 мг, максимальная доза – 50 мг.
- При генерализованных тревожных расстройствах начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг в сутки.
При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.
Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.
В целях предупреждения развития синдрома ‘отмены’ прекращение приема препарата проводится постепенно.
Особые указания
Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью назначают пациентам, принимающим нейролептики. Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами
В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами. В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Прием препарата назначают спустя 2 недели после отмены ингибиторов МАО.
У людей пожилого возраста возможна гипонатриемия.
В некоторых случаях требуется коррекции дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
При развитии судорог лечение прекращают. При первых признаках мании следует отменить прием препарата.
В течение первых нескольких недель следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Пароксетин:
Противопоказания
Противопоказано назначать Пароксетин в следующих случаях:
- Одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;
- Нестабильная эпилепсия;
- Беременность;
- Период лактации (грудного вскармливания);
- Детский возраст;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, одновременном назначении электроимпульсной терапии, одновременном приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости. Передозировка
Передозировка
Симптомы передозировки – тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность, нистагм, ажитация, потливость, сонливость, синусовая тахикардия, судороги, брадикардия, повышение АД, узловой ритм. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, кома.
При выраженной передозировке – серотониновый синдром, редко – рабдомиолиз.
Рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Специфического антидота нет.