Откуда эта история?
Исследование было проведено исследователями из Oxford Health NHS Foundation Trust и Оксфордского университета. Он финансировался Национальным институтом медицинских исследований.
Исследование было опубликовано в рецензируемом журнале психофармакологии.
Это широко освещалось в средствах массовой информации, иногда вводит в заблуждение. Например, BBC News сообщила, что депрессия является распространенным явлением, затрагивающим каждого десятого человека в определенный момент их жизни (что правильно). Однако в этом исследовании кетамин использовался только для людей с тяжелой депрессией, которые не реагировали на другие виды лечения. Этот тип депрессии затрагивает только небольшое количество людей с этим заболеванием.
Даже для этой группы людей это исследование на ранней стадии использования кетамина, проводимое в строго контролируемых условиях.
Что включало исследование?
Исследователи набрали 28 пациентов с диагностированной, устойчивой к лечению депрессией или биполярным расстройством. Они определили людей, которые были направлены в психиатрию, или тех, кто самостоятельно обратился к s для исследования. Все потенциальные участники подтвердили свой диагноз специалистом с использованием стандартных диагностических критериев. Устойчивость к лечению была определена как неспособность ответить на два отдельных «испытания» лечения антидепрессантами.
Участникам внутривенно вводили кетамин в течение трех недель в клинике ЭСТ местной больницы. У одной группы из 15 человек было одно вливание в неделю, в то время как у второго из 13 человек было два вливания в неделю. Каждый настой длился 40 минут. Вводимая доза составляла 0, 5 мг на кг массы тела. (Это гораздо более низкая доза, которую люди обычно принимают для рекреационного использования — некоторые активные пользователи могут принимать несколько граммов за раз).
Перед каждым вливанием исследователи измеряли настроение участников, используя ряд установленных психологических шкал. Показатели жизненно важных функций, такие как артериальное давление и частота сердечных сокращений, контролировались до и во время каждой инфузии, а участники отслеживались на предмет любых непосредственных побочных эффектов.
Основным результатом, который интересовали исследователей, был ответ в конце трех недель лечения, который определялся как снижение уровня депрессии на 50% или более по широко используемой шкале депрессии (опись депрессии Бека). Участники выполнили другие установленные шкалы настроения и депрессии в течение трех недель, а также прошли ряд установленных тестов для измерения их функции памяти.
Участники наблюдались в течение шести месяцев, где это было возможно, с серьезностью депрессии и возможными побочными эффектами, отслеживаемыми в течение всего периода.
Результаты научной работы
Исследование, проведенное учеными Массачусетской больницы общего профиля (Massachusetts General Hospital), идентифицирует два уровня субанестетической дозировки препарата кетамина, который оказывает значительное облегчение симптомов пациентам с устойчивой к лечению депрессии. В октябрьском выпуске Molecular Psychiatry, выпущенном в октябре 2018 года, ученые описывают, что однократные, внутривенные дозы 0,5 мг/кг и 1,0 мг/кг были более эффективными, чем плацебо эффект, в снижении симптомов депрессии в течение трех дней. Два более низких уровня дозировки, которые были протестированы, не оказывали существенного облегчения симптомов, хотя некоторые улучшения отмечались с самой низкой дозой 0,1 мг/кг.
В стандартной шкале депрессии у участников, получавших кетамин, наблюдалось значительное улучшение симптомов в течение трех дней после инфузии, чем у активных контрольных групп. Сравнение уровней дозировки после корректировки при нескольких сравнений показало статистически значимое улучшение по сравнению с контрольной группой только для участников, получавших дозы 0,5 мг/кг и 1,0 мг/кг. Низкая доза 0,1 мг/кг вызывала значительное облегчение только до корректировки, а доза 0,2 мг/кг не оказывала существенных преимуществ. Возможно, что отсутствие эффективности на уровне 0,2 мг/кг может отражать небольшой размер групп лечения и тот факт, что участники этой группы, как правило, склонны к большей устойчивости к лечению, отмечают авторы.
Для большинства участников групп с более высокой дозой преимущества лечения кетамином начали снижаться на третий день после лечения и больше не обнаруживались через пять дней. Не было выявлено существенных различий в возникновении побочных эффектов среди всех участников исследования.
Авторы другого исследования утверждают, что кетамин помогает снять головную боль при мигрени.
Каковы были основные результаты?
Ниже приведены основные выводы исследования:
- Восемь человек (29%) ответили на лечение.
- Из тех, кто ответил, только три (11%) ответили в течение шести часов после однократного вливания. Однако все те, кто откликнулся, сделали это до третьего вливания.
- Продолжительность ответа варьировалась — от 25 дней до 24 недель.
- Восемь человек (29%) не завершили свои вливания, два из-за острых побочных реакций во время вливания и пять из-за неэффективности и увеличения тревоги.
- Общие побочные эффекты, испытываемые большинством людей, включают тошноту, беспокойство, замешательство и изменение восприятия. Участники обычно сообщали о недолговечных «диссоциативных» эффектах, таких как чувство оторванности от своего тела, но они не чувствовали никакой эйфории от лечения.
- Кетамин не был связан с ухудшением памяти.
Риски и побочные эффекты
В целом, эскетамин широко используется во всем мире, широко изучался с 1960-х годов и обычно хорошо переносится. Тем не менее, кетаминовые побочные эффекты все еще возможны, особенно когда его принимают незаконно и в высоких дозах.
Критики предупреждают, что кетамин недостаточно изучен для использования депрессии и подобных состояний. Он также имеет высокую стоимость, что является барьером для многих пациентов. Также существует обеспокоенность по поводу того, что использование кетамина не по назначению не контролируется должным образом, и что мы недостаточно знаем о возможности возникновения зависимости.
Возможно, что может развиться толерантность к эскетамину, особенно если он используется очень часто или в течение длительного времени
Также важно отметить, что кетамин не предназначен для того, чтобы стать единственным источником психиатрической помощи пациентам с депрессией; Терапия и работа с профессионалом по-прежнему рекомендуется. Если вы посещаете клинику в надежде получить кетамин, очень важно выбрать клинику с квалифицированными специалистами по уходу
Многие, работающие в этих клиниках, не были обучены обращению с пациентами, подверженными риску поведенческих проблем, и не являются врачами, как и ваши исследования.
Кетамин может быть небезопасным для длительного приема. Исследования, связанные с блокированием NMDA-рецепторов, показали увеличение апоптоза (гибели клеток) в развивающемся мозге, что приводит к когнитивным нарушениям при использовании кетамина в течение более трех часов.
Кетамин также изменяет настроение; это психоделический препарат, который вызывает у людей легкую галлюцинацию, и сообщалось о некоторых «плохих поездках». В то время как большинство людей считают, что кетамин оказывает успокаивающее или даже «духовное действие», некоторые испытывают беспокойство и чувствуют себя очень «вне связи» после употребления препарата. (6)
При использовании уличного / партийного наркотика эскетамин использовался для совершения сексуальных посягательств из-за его способности усыплять и выводить из строя жертв. Поэтому некоторые считают, что кетамин является препаратом для «изнасилования на свидании», и предупреждают, что его распределение должно быть более строго контролируемым. Также были сообщения о побочных эффектах кетамина при использовании в высоких дозах, которые включают:
- Кровавая моча
- Бледность
- Нечеткое зрение
- Боль в груди и одышка
- Спутанность сознания
- Судороги
- Проблемы с глотанием
- Головокружение и обмороки
- Нерегулярное сердцебиение
- Ульи, зуд, сыпь
- Заблуждения
- Необычная усталость или слабость
- и другие
По состоянию на декабрь 2015 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует, чтобы кетамин не поставить под международный контроль, сделав вывод, что злоупотребление кетамином не представляет глобальной угрозы для общественного здравоохранения и что медицинские преимущества кетамина значительно перевешивают потенциальный вред от рекреационного использования.
ВОЗ заявляет, что кетамин является одним из единственных обезболивающих и болеутоляющих средств, доступных в обширных районах развивающегося мира, и что «контроль над кетамином на международном уровне может ограничить доступ к неотложной и неотложной хирургии, что станет кризисом в области общественного здравоохранения в странах, где не существует доступных альтернатив. «.
Заключение
Это небольшое открытое исследование было нацелено на дальнейшее изучение безопасности и возможной эффективности повторных инфузий кетамина в течение трехнедельного периода небольшой группе людей с депрессией, которые не реагировали на предыдущее лечение. Почти треть ответили на лечение. Лечение также не оказывало вредного воздействия на участников с точки зрения памяти, хотя были некоторые побочные эффекты, и семь человек вышли из исследования. Два из-за побочных эффектов во время инфузии; и пять, потому что они не получали никакой выгоды и становились все более озабоченными.
Это было исследование на ранней стадии, а не рандомизированное контролируемое исследование, которое является наиболее надежным способом измерения эффективности лекарственного средства и снижения вероятности предвзятости. Исследование не может однозначно показать, что кетамин безопасен и эффективен для лечения резистентной депрессии. В сочетании с предыдущими исследованиями это предполагает, что повторные инъекции кетамина можно безопасно проводить в тщательно контролируемых условиях в условиях стационара и могут быть полезны для определенных групп людей с депрессией, устойчивой к лечению.
Тем не менее, теперь потребуются дальнейшие исследования в более крупных рандомизированных контролируемых исследованиях, чтобы изучить безопасность кетамина и сравнить его с другими методами лечения для этой группы людей.
В настоящее время он не лицензирован для использования при депрессии, и еще не известно, может ли он когда-нибудь быть лицензирован для использования при депрессии. Хотя, если это так, то, скорее всего, это будут очень специфические группы людей, получающих стационарное лечение своего состояния, которые не ответили на все другие варианты лечения (во многом аналогично тому, как в настоящее время предоставляются услуги ЭСТ).
Маловероятно, что кетамин когда-либо будет назначаться так же, как антидепрессанты.
Использование кетамина без медицинского контроля является незаконным и опасным. У постоянных пользователей часто возникает так называемый «кетаминовый пузырь», вызванный воспалительным эффектом препарата.
Симптомы кетаминового пузыря включают в себя:
- внезапная острая потребность в мочеиспускании, которая может привести к недержанию мочи (смачивание себя)
- мочиться чаще
- сильная боль при мочеиспускании
- кровь в моче
Если вы считаете, что у вас появилась зависимость от кетамина, обратитесь к врачу за советом. Вы также можете воспользоваться поиском услуг NHS Choices, чтобы найти ближайшую службу злоупотребления наркотиками NHS.
Анализ Базиан Под редакцией сайта NHS